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三诺生物:自研持续葡萄糖监测系统处于FDA 510(k)实质性审查发补阶段金融界6月12日消息，有投资者在互动平台向三诺生物提问：公司CGM已于2024年12月份通过美国FDA510(k)受理，进入实质性审查阶段，请问最新进展如何，FDA要求公司补充了什么材料？公司回答表示：您好！公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品当前处于FDA 510(k) 实质性审查(Substa是什么。
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三诺生物:公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品当前处于FDA 510(k...证券之星消息，三诺生物(300298)06月12日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者：公司CGM已于2024年12月份通过美国FDA510(k)受理，进入实质性审查阶段，请问最新进展如何，FDA要求公司补充了什么材料？三诺生物董秘：您好！公司自研的“持续葡萄糖监测系统”产品当好了吧！
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华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获药品补充申请批准金融界3月11日消息，近日，华润双鹤收到国家药监局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品新增规格为按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计5ml:500mg。公司于2023年12月21日提交补充申请，2023年12月27日获受理通知书，2025年3月5说完了。
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卫信康:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价卫信康公告，公司全资子公司洋浦京泰收到国家药监局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。
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现代制药:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价现代制药公告，全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》批准葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
太极集团:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价太极集团公告称，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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太极集团:葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华润双鹤:舒更葡糖钠注射液增加规格获批华润双鹤公告，公司收到了国家药监局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品补充申请批准通知书》。根据通知书，公司舒更葡糖钠注射液增加规格申请事项符合药品注册的有关要求，批准增加规格(按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计5ml:500mg),核发新的药品批准文号等会说。
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卫信康:子公司洋浦京泰葡萄糖酸钙注射液通过仿制药一致性评价卫信康公告，全资子公司洋浦京泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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津药药业(600488.SH):葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性...智通财经APP讯，津药药业(600488.SH)发布公告，近日，公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，葡萄糖酸钙注射液主要治疗钙缺乏、..
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